经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 已经成为治疗冠状动脉狭窄或者阻塞的金标准，每年中国有超过100万台以上的PCI手术。国内基本上95%以上的冠脉狭窄或者阻塞的患者都会选择接受PCI手术治疗，很少患者会选择冠脉搭桥这种大创伤的治疗方式。
尽管PCI是治疗冠脉狭窄或者阻塞金标准，也是治疗STEMI患者的最佳治疗方法，但是该方法依旧存在一项局限。根据国内外研究均显示，近60%的STEMI患者存在高血栓负荷，PCI术后会出现微血管阻塞（MVO）。MVO每增加1%，1年死亡风险增加14%，心衰住院风险增加8%。
同时根据临床研究显示，如果PCI手术中能够及时发现MVO，则可以通过注射治疗性冠状动脉内药物来治疗，可以有效使堵塞的微血管疏通。因此需要需要更好的技术来评价PCI手术过程中是否存在微血管阻塞。
因此心外膜成像和诊断技术得到快速发展，例如FFR、CFR、IMR等等。在应用这些技术后，PCI术后MVO发生率下降。但是依旧有超过 1/3 的患者术后一年内会接受胸痛治疗或再次住院后。心外膜成像和诊断技术还是需要进一步优化升级。
瑞士的创新公司CorFlow Therapeutics推出世界上第一个用于解决冠状动脉微血管阻塞 (MVO) 的诊断评估和治疗技术---Controlled Flow Infusion (CoFI)。
Controlled Flow Infusion (CoFI)
Controlled Flow Infusion (CoFI)专为导管室冠状动脉微循环的诊断评估而设计。CoFI不仅能够帮助医生诊断微血管阻塞，而且能够控制药物注射，协助医生更快疏通堵塞的微血管。CoFI通过专有软件算法来检测微血管阻塞 (MVO) 和其他可能与微血管功能相关的情况。
CoFI由带有压力传感导丝的导管、控制台以及Cassette组成。
1、控制台
其能够显示有创血压、冠状动脉内远端压力、球囊充气压力、泵的流速、输液和闭塞时间以及输送的液体体积，
同时内置一个输液泵，能够与Cassette配合使用
生理参数的计算和显示，支持MVO的检测
2、导管
是一根5Fr的导管，兼容0.014"压力导丝
导管远端用一个输液闭塞球
3 腔导管轴设计用于血管闭塞期间的轴向输注
3、Cassette
一次性无菌盒能够轻松安装于控制台上
CoFI优势
在 STEMI 患者中检测 MVO准确度与金标准CMRI一致
在几分钟内快速提供微血管诊断信息
使用现有的导引导管和导丝通路，无缝融入PCI 手术流程
通过及时、受控、安全的输注，安全地将药物或其他治疗剂直接输送到脉管系统中
Controlled Flow Infusion (CoFI) 临床研究
在今年的EuroPCR 2023年会上，CorFlow Therapeutics公布关于CoFI一项临床数据。
CoFI测量值高于121.5 mmHg时对MVO检测具有高灵敏度和特异性（灵敏度95%、特异性91%）。CoFI在临床上不仅可用于MVO检测，在第3-5天时，PCoFI与CMRI显示的梗塞面积（IS，r=0.6）、MVO范围（r=0.7）和透壁程度（r=0.5）具有强相关性。
CoFI被认为是安全的，在 30 天内没有与设备相关的死亡、限流解剖或血栓事件。
CorFlow Therapeutics
CorFlow Therapeutics是一家总部位于瑞士的创新医疗器械公司，其正在推进医疗技术和心脏病学领域的发展，许多人称之为“下一个前沿领域”，以改善心脏病发作和冠状动脉疾病患者的临床结果。公司的两位创始人是著名的介入心脏病专家 Rob Schwartz 博士和 Martin Rothman 博士，他们在数十年的临床实践中发现了严重未满足的需求。
