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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《自测用血糖监测系统注册审查指导原则》.
2024/01/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血糖仪注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
Senseonics宣布FDA批准全球首款365天全天候检测血糖CGM产品---Eversense 365上市。
2024/09/18 更新 分类:科研开发 分享
环境监测仪与气体检测仪市场发展环境监测是由环境监测机构规定程序核有关法规的要求,对代表环境质量及发展趋势的各种环境要素进行技术性监视、测试和解释,对环境行为符合法
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
本研究根据国家标准GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》准确度检测方法中对静脉血液氧分压的要求进行试验,主要通过对不同方法学的自测用血糖监测系统、 不同血糖浓度的静脉血液样本、不同浓度的氧分压样本进行测试,以探讨静脉血液中的氧分压对自测用血糖监测系统测试结果的影响。
2020/08/24 更新 分类:检测案例 分享
连续血糖监测系统产品组成中的App(用户分析软件),若安卓版App完成注册,增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料?
2019/03/08 更新 分类:法规标准 分享
糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍
2022/06/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国科学院深圳先进技术研究院生物医学与健康工程研究所微创中心研究员聂泽东团队,在基于生理信息的无创血糖监测技术方面取得新进展
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
综述了近年来可穿戴柔性动态CGM技术的研究现状,探讨了该技术仍然面临的挑战与可能的突破方向,并展望了基于该技术的血糖监测传感器商业化的趋势和未来的发展潜力。
2024/08/01 更新 分类:行业研究 分享