抗体-药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate,ADC）是一类将单克隆抗体（monoclonal Antibody, mAb）与小分子细胞毒性药物（Drug）通过化学键（连接子，linker）共价结合的生物治疗药。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文结合当前科技发展趋势，对生物技术药物进行分析和检测的方法进行阐述，期待为生物技术药物分析检测技术的长远发展作出一定贡献。

2020/10/15 更新 分类：科研开发 分享

本文结合近年来药械组合产品的审评情况，梳理药械组合产品申报资料中存在的常见问题和技术评价的难点，分析该类产品的审评思路，以期对该类产品的申报提供参考。

2020/11/05 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合近年来的审评实践，参考 FDA、EMA 发布的相关技术要求，并借鉴国际大型制药公司的研发经验，探讨创新药药学研究的阶段性考虑，供研究者参考。

2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享

通过对中国药典的发展历史进行分析，结合药品监管实践，认为药典具有保障药品质量、引领技术标准体系发展和推动医药产业进步等功能，并提出后续药典工作中需注意的问题。

2020/12/29 更新 分类：法规标准 分享

本文对2019年全国药品抽验中成药品种的质量分析报告进行了数据汇总，结合实例对存在的主要问题进行归纳梳理，并提出推进中成药质量提升的有关建议。

2021/01/19 更新 分类：行业研究 分享

本文针对舰船电子设备的特点，结合对国军标中规定的理解和多年试验工作经验的积累，给出了舰船电子设备建议的试验项目和试验顺序。

2021/01/23 更新 分类：科研开发 分享

Aurigen设想将左心耳封堵器与消融技术相结合的创造出一种全新治疗技术---AuriGen LAA。

2021/01/26 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在结合近些年创新性药物审评经验积累的基础上，提出一些关于创新性药物研究进程中药学变更的技术考虑。

2021/02/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，有企业问到定制式义齿是否归为定制式医疗器械管理，本文从定制式医疗器械及相关产品定义，结合法规和规范要求进行解读。

2021/03/14 更新 分类：科研开发 分享