包装验证试验测试项目仅需评估包装的相关性能，需至少包括包装完整性、包装强度和微生物屏障性能，即无菌状态/微生物限度要求的保持。

2024/07/01 更新 分类：法规标准 分享

除菌过滤具体四大项研究项目包含：化学兼容性、可提取物和浸出物、细菌截留和产品润湿完整性。

2024/08/05 更新 分类：生产品管 分享

随着新药品、输送系统和检测技术的出现，微生物侵入测试方法对于CCI来说已经失去了科学意义。

2024/12/06 更新 分类：科研开发 分享

冷热冲击试验作为一种关键的环境适应性测试，能够模拟产品在实际使用中可能遇到的温差变化，评估其耐温性能和结构完整性。

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享

关于生物安全柜，大家谈的比较多的，还是它的过滤器完整性，下面，我将从三个方面来谈一谈大家都比较关心的几个问题。

2025/01/21 更新 分类：生产品管 分享

需要收集的数据从哪里来啊？该具体收集些什么数据呢？有什么工具可以方便收集数据吗？

2019/09/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了被认定为篡改实验数据和伪造实验数据的行为。

2021/10/14 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了如何做好药品记录与数据管理，主要包括：:适用范围，数据与记录的含义及其相互关系，纸质记录的管理，电子记录的管理及数据管理的原则。

2022/05/31 更新 分类：科研开发 分享

BOM英文全称Bill of Material，即“物料清单”，也称产品结构表。在制造业管理信息系统中，经常会提到BOM。

2017/09/07 更新 分类：生产品管 分享

针对航天元器件研制的现状，提出提升航天元器件质量与可靠性的建议与思路：以统一的标准为基本保证，提高元器件设计的可靠性；建立元器件型谱规划，做好面向未来应用的前期验证工作；加强应用验证和用户试用，通过信息系统建设实现资源共享；以过程确认文件（PID）的建设为依托，快速提升研制厂商的过程控制能力；鼓励新技术在航天元器件上的应用，做好技术状态控

2020/11/20 更新 分类：科研开发 分享