本文利用医疗器械大数据优势建立市场数据库，以公开数据结合独家数据，多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。

2023/05/17 更新 分类：行业研究 分享

FDA提醒制造商应仔细审查第三方实验室生成的数据

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

大部分机构在样品采样的过程中能完整的记录采样的过程和必要的信息，但也存在采样信息记录不全带来的风险。

2023/08/25 更新 分类：实验管理 分享

药品试验数据保护制度，是指在一定数据保护期内原研药公司可以对药品试验数据享有独占权。该制度的建立对促进药品创新，提高创新药物可及性，推动医药产业发展具有重要意义。2018年4月，国家药监局就《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，截至目前关于药品试验数据保护的相关制度尚未落地。

2021/10/25 更新 分类：科研开发 分享

7月，美国ASTM就儿童椅凳发布了一项新版本标准ASTM F2613-16,取代现有标准ASTM F2613-14。这项新标准规定了儿童椅凳的结构完整性、标签及安全性能要求

2016/07/27 更新 分类：法规标准 分享

2016年7月13日，加拿大官方公报发布《安抚奶嘴法规》（SOR/2016-184），该法规对安抚奶嘴的定义、规格、有毒物质限量、风险要求及一些附加要求如尺寸、结构、结构完整性测试等做了相关规定。

2016/08/29 更新 分类：法规标准 分享

无损检测(NDT)在不改变被检对象使用性能的前提下评价材料完整性和连续性,检出固有缺陷及其形状、位置和大小等信息,适于检测加工效率低而成本高的工程陶瓷材料的缺陷情况

2017/02/06 更新 分类：法规标准 分享

本文结合药学研究原始记录中的常见问题进行了阐述，阐明药监部门需严格按照规定要求对所受理药品注册申请的研制情况进行实际确证，对原始记录进行审查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性，保障药品的安全有效。

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享

如何确定包装的无菌完整性、以及包装材料的物理特性所承受的时间和环境的影响呢？这不得不提到一个常用试验方法——加速老化试验。

2019/07/10 更新 分类：法规标准 分享

零件脱脂是个简单的过程。然而，获得最好的最终产品的详细信息很重要。脱脂液必须有区别地去除一些粘合剂，但不是全部，以确保零件保持其结构完整性。为此，脱脂液的物理性质非常重要。

2021/01/26 更新 分类：科研开发 分享