通过同品种医疗器械临床使用数据进行分析评价是《医疗器械临床评价技术指导原则》中的三种临床评价路径之一，该评价路径要求繁琐内容较多，很多申请人在采用此评价路径时出现不少问题，文章对这些常见问题进行浅要分析。

2022/05/19 更新 分类：法规标准 分享

生物材料研究的本质和初衷是解答科学问题和满足未被满足的医疗和临床需求。如何更好利用生物材料文献中的研究数据并将其转化为有助于解决具体问题的科学证据，如何将收集到的非临床和临床前研究数据更有效地用于支持基于创新生物材料技术的特定医疗器械或疗法的临床转化，是当前急需解决的问题。

2022/08/21 更新 分类：科研开发 分享

Affluent Medical公布核心产品Kalios的前瞻性研究数据（Optimize II ）。Optimize II是一项前瞻性、单臂、5年的研究，旨在评估Kalios在二尖瓣反流手术治疗中的安全性和有效性。Kalios允许医生在术中术后根据需要随时调整环的大小，以减少残余或复发性反流。

2022/11/26 更新 分类：科研开发 分享

评估电源时最常用的两个规格是纹波和瞬态。它们看起来像是简单的测量指标，但是为了获得正确的数据，应该记住两个重要方面。第一个方面是使用示波器探针时的测量技术，第二个方面是指定数据时需要遵守的特定条件。

2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享

从测试数据中可以看出不同背景亮度下测试数据会有差异，所以建议有条件的企业在送检测试前自身多次摸底，找到测试所必要和最合适的背景亮度和背景参数。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

EUDAMED是欧盟委员会开发的医疗器械数据库系统。该数据库整合了六大模块，旨在提高医疗器械透明度，让公众和医疗从业人员更好地获取信息，并加强欧盟各成员国之间的协调合作。

2024/12/26 更新 分类：法规标准 分享

研究人员通过获取一种转子叶片振动特性和疲劳性能数据，采用有限元仿真与试验相结合的方式，对该型转子叶片进行了振动特性分析和疲劳试验，结果可为该型转子叶片的研制提供疲劳性能数据支撑。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗数字化的发展历程，重点分析远程医疗、互联网医疗、大数据医疗和人工智能医疗四个重要节点。

2024/05/22 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 12 月 7 日 ，韩国产业通商资源部和韩国贸易协会发布的数据显示，韩国对华出口很可能 5 年来首次出现负增长。专家建议，中国已由“世界工厂”变身为“世界市场”，因此韩国

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

欧洲专利局最新数据显示，中国以 22292 件新申请专利数位居该局的年申请量前五位，紧随美国、日本、德国。随着中欧在知识产权领域合作的深化，中国专利在欧洲表现抢眼，还获得质

2015/08/29 更新 分类：其他 分享