冲击试验简单方便，是最容易获得的材料动态性能试验方法，迄今已积累了大量的冲击试验数据和评价这些数据的经验。冲击试验对材料使用中至关重要的脆性倾向问题和材料冶金质量、内部缺陷情况极为敏感，是检查材料脆性倾向和冶金质量的非常方便的办法。

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

已注册产品如未能在规定时间内申请延续注册，按照法规要求，需申请产品注册。此时，临床评价可否选择原注册产品作为同品种产品，完成临床评价？临床数据应该如何提供？本文将做出答复。

2021/08/26 更新 分类：法规标准 分享

Persona IQ是第一款也是唯一一款获得FDA批准的智能膝关节。Persona IQ通过在膝关节植入物内置入一个实时监测器，监测患者运动状态，并且将数据实时上传运动。让医生和患者能够及时了解术后康复情况，做出正确判断和治疗，加速患者康复。同时也避免医生和患者主观性，以客观数据提供真实康复情况。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局发布了2021年第二季度《药品监督管理统计报告》，分别对2021 年 1 月 到 6 月 的药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，相关数据比今年第一季度均有所增长。

2021/09/23 更新 分类：行业研究 分享

根据疾病控制中心（CDC）的数据，终末期肝病（ESLD）是美国第12大死因，每年约有44000人死亡。而我国做肝病第一大国，各类肝病患者总数超3亿，每年死于终末期肝病（ESLD）的患者人数超过100万，这是一个非常可怕数据。

2021/10/10 更新 分类：热点事件 分享

国家药监局分别于6月28日、9月16日发布《药品监督管理统计报告（2021年第一季度）》《药品监督管理统计报告（2021年第二季度）》，汇总药品、医疗器械、化妆品领域行政受理、审批、监管等情况。本文梳理报告数据，对其中的“两品一械”审批情况进行简要分析。

2021/10/25 更新 分类：法规标准 分享

欧盟REACH法规或将强制要求企业披露化学品碳足迹数据。

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享

对于患有心脏病的患者来说，磁共振成像可以确定心脏的泵血能力等参数。然而，这种方法有一个缺点：数据采集非常耗时。德国联邦物理技术研究院（PTB）把物理模型与神经网络结合，开发出一种程序，这种程序只需要少量测量数据（因此只需很短的测量时间）即可获得心动周期各阶段的高质量影像。

2022/03/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了白光干涉测量法在波纹度指标检测中的应用，波纹度指标的检测方法主要包括接触式及非接触式测量。接触式测量通过探针在钢板上接触，记录钢板的表面信息，经过数据处理得到波纹度；非接触式测量通过光的干涉原理获得钢板表面信息，并进行数据处理得到波纹度。

2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享

基于儿童药物临床研究的难度，用真实世界数据（RWD）产生真实世界证据（RWE）来补充研究儿童药临床开发和注册申报，有望缩短药物研发周期、降低临床研究成本。除儿童用药外，真实世界研究（RWS）还有很多其他的应用场景。正确认识和充分利用好RWD、RWE、RWS，对加速新药研发意义重大。

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享