磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时，注册资料应注意哪些问题？

2019/08/22 更新 分类：科研开发 分享

国家总局发布的《医疗器械工艺用水质量管理指南》指出企业应建立适宜的制水系统，确保制水系统的功能及配备设施与工艺用水的制备相适应

2019/10/10 更新 分类：生产品管 分享

本文从动力电池系统外在表现失效模式探索和后果进行分析并提出相应处理措施。在动力电池系统设计时考虑各种失效模式以提高动力电池安全性。

2019/10/16 更新 分类：科研开发 分享

混合闭环胰岛素泵系统是美国美敦力公司研制的用于连续输注基础胰岛素的产品，可以根据用户的设定进行胰岛素大剂量输注，并管理患者血糖水平。

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

分析美国和日本医疗器械数据库的功能、组织结构、数据信息相关联情况，进而探讨其数据库系统的构建思路，对比分析不同数据库的优缺点。

2019/11/01 更新 分类：监管召回 分享

用于放射治疗的X射线图像引导系统技术审查指导原则（征求意见稿）发布

2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享

由于铁路信号系统使用了诸多前沿技术，使得铁路信号系统的电磁环境变得较为复杂，电磁兼容问题也越来越突出

2019/11/28 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局器审中心发布《乳腺摄影X射线系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/11/27 更新 分类：法规标准 分享

接触CE认证的朋友在去年3月应该有听到消息，欧盟指定了一家意大利的机构CND负责欧洲医疗器械的系统命名，而这套命名会与欧盟医疗器械数据库EUDAMED直接关联。

2020/01/17 更新 分类：法规标准 分享

欧盟发布无人机系统法规（EU）2019/945和（EU）2019/947

2020/03/03 更新 分类：法规标准 分享