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对于一个新的系统或历史数据不全的情况下,警告值一般设定为行动值的50%,例如纯化水的行动值为100cfu/ml,对于新系统警告值应为50cfu/ml。
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
本文尝试通过安瓿瓶密封性研究实践的方案展示,以及对包装系统密封性研究常见误区的辨析,抛砖引玉,以文会友,共同提高认知。
2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享
DIN标准(Deutsche Industrie Norm,德国工业标准)是德国标准化协会(Deutsches Institut für Normung,缩写DIN)制定的。关于DIN标准的钢铁牌号表示方法,有DIN 17006系统和DIN 17007系统两种。
2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享
本文针对某驱动电动机用密封深沟球轴承的工况条件和使用要求,对其设计关键技术进行系统化地分析。
2021/04/21 更新 分类:法规标准 分享
本文从趋势、如何调查、环境、设备、人员5大方面介绍了公用系统偏差、超行动、重复超警戒事件的调查方法。
2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布了金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则(2020年修订)(征求意见稿)
2021/04/30 更新 分类:法规标准 分享
2021年5月11日FDA已批准两种Ortho Development膝关节植入物与Think Surgical机器人系统一起使用。
2021/05/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了沛嘉医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品“经导管主动脉瓣系统”注册。
2021/06/29 更新 分类:法规标准 分享
本文主要通过对车辆制造环节线束系统引起的失效问题进行系统的归纳总结,提出基于PDCA 方案的改进措施,有效地控制了线束在车辆开发及制造环节中的失效模式。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享
由于神经系统不良事件、死亡和可能无法重启的风险,美敦力停止分销和销售 HeartWare HVAD 系统
2021/08/13 更新 分类:监管召回 分享