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本文介绍了汽机润滑油系统异常现象的六大原因及处理措施。
2021/09/02 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了什么是UDI系统,建立UDI系统的目的,UDI组成结构,Labeler负责符合UDI要求及UDI要求的遵守日期。
2021/09/08 更新 分类:法规标准 分享
本文主要针对采用传统控制方法的工业用空调系统经常出现的问题,提出了一套控制方案,并有助于提高空调系统的运行效果和经济性。
2021/09/09 更新 分类:检测案例 分享
FDA批准 Portico为主动脉瓣严重狭窄的患者设计,用于外科手术风险过高的患者。本次是Portico和输送系统FlexNav一起获批。
2021/09/22 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了医疗器械工艺用水系统的设计要求,工艺用水的传输形式要求,水系统材料要求,工艺用水的维护要求及工艺用水的监测和分析要求。
2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享
本文对制造业可靠性系统工程能力成熟度评价进行了介绍,包括评价标准介绍,评价方法及评价依据。
2021/10/10 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了实验室质量失控常见原因:检测系统和质控品。检测系统又分为人、机(仪器)、料(试剂、校准品)、法(SOP)、环境。
2021/11/28 更新 分类:实验管理 分享
注射剂包装系统密封性符合要求,通常是指包装系统已经通过或能够通过微生物挑战测试。广泛意义指不存在任何影响药品质量的泄漏。
2021/12/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美敦力公司MEDTRONIC INC.生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜系统”注册。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享