本文适用于大多数以脊柱融合为目的的板、棒和螺钉的脊柱后路经椎弓根内固定系统

2020/07/08 更新 分类：科研开发 分享

医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020修订版）

2020/08/13 更新 分类：法规标准 分享

2020年8月，欧盟委员会发布了MDR和IVDR法规下对于UDI系统使用的常见问题解答，本文对其梳理和总结如下：

2020/09/01 更新 分类：实验管理 分享

胆道支架（Biliary Stent System），又称为覆膜胆道支架、胆道支架系统，通常由支架输送系统（推送器）置入，用于胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享

本文基于对手术机器人系统的相关调研工作，谈一谈其中内窥镜及附属设备的技术审评评价相关问题。

2020/11/12 更新 分类：科研开发 分享

2020年11月21日，西门子医疗为ACUSON家族的新成员——ACUSON Redwood 彩色多普勒超声系统在云南发布，也是暨全国首场发布会。

2020/11/23 更新 分类：科研开发 分享

关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围。

2020/12/24 更新 分类：法规标准 分享

对于一个新的系统或历史数据不全的情况下，警告值一般设定为行动值的50%，例如纯化水的行动值为100cfu/ml，对于新系统警告值应为50cfu/ml。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

本文尝试通过安瓿瓶密封性研究实践的方案展示，以及对包装系统密封性研究常见误区的辨析，抛砖引玉，以文会友，共同提高认知。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

DIN标准(Deutsche Industrie Norm，德国工业标准)是德国标准化协会(Deutsches Institut für Normung，缩写DIN)制定的。关于DIN标准的钢铁牌号表示方法，有DIN 17006系统和DIN 17007系统两种。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享