呼吸科技企业推出用于体外膜肺氧合（ECMO）治疗的Liby系统

2022/07/13 更新 分类：科研开发 分享

第一个！用于内窥镜套筒胃成形术的系统获得FDA De Novo授权

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则，第1部分：手术器械征求意见（附全文）的内容。

2022/07/22 更新 分类：法规标准 分享

本文从“质量源于设计”的角度出发，为读者们进行分析，并给出推荐的解决方法，从而帮助制药企业在满足药典标准的情况下尽可能地延长纯化水系统的消毒周期。

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

阳性室一更，阳性室二更，阳性室缓冲间是否应有回风系统？

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局器审中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

LivaNova（TandemLife）召回LifeSPARC系统，以防在控制器严重故障期间意外延长泵停止时间

2022/10/09 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”注册。

2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享

cMaSK为智能面罩系统的开发提供了一个平台，该系统可以提供实时反馈，并可以积极帮助用户优化面罩贴合度。

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享