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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术系统”的注册申请。
2022/01/27 更新 分类:科研开发 分享
本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了上海微创医疗机器人(集团)股份 有限公司研发的医疗器械“腹腔内窥镜手术系统”的临床前研发实验。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
EASEE获得了FDA授予的“突破性设备”设备称号,EASEE是一款能够替代药物治疗癫痫的神经刺激器械,主要用于治疗那些药物难治性癫痫患者。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
波科的消融系统,包括主机、冷冻球囊、环肺静脉标测导管和输送鞘。消融系统的原理是由高压笑气(N₂0)通过焦耳一汤姆逊效应制冷。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了目前已经开发出的多种紫杉醇的口服给药递送系统以及口服紫杉醇的挑战。
2022/03/13 更新 分类:行业研究 分享
美敦力召回 TurboHawk Plus 定向斑块切除系统,原因是在使用过程中存在尖端损坏风险
2022/03/15 更新 分类:监管召回 分享
本文主要对氢燃料电池进行了系统分析,并介绍了案例分析及整改措施。
2022/03/29 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了全膝关节假体系统体外功能试验标准及评估方法。
2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享
GLWP(Good Lab Water Practice) 又称良好实验室用水规范,是由实验室用水系统知名制造商德国默克集团Milli-Q® 实验室纯水解决方案首次提出。
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享