近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司生产的创新产品“髂静脉支架系统”的注册。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享

I-VASC开发一种新型的硬化剂输送系统---VELEX，可以进行靶向治疗，从而最大限度降低硬化剂引发的危害。

2022/04/25 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了基于脑电图的脑-机接口系统在实用化进程中面临的挑战。

2022/04/29 更新 分类：科研开发 分享

基于人工智能的系统能够通过使用专家系统(基于决策树等规则)、机器学习(例如深度学习)，执行视觉感知、语音识别、决策和语言之间的翻译等任务。

2022/05/22 更新 分类：科研开发 分享

动态心电分析软件对动态记录仪采集和记录的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断。

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物药剂学分类系统，Caco2细胞评价药物渗透性试验设计及Caco2模型的验证。

2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享

美敦力因电池故障召回 HeartWare HVAD 系统电池。FDA 已将其确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/06/24 更新 分类：监管召回 分享

呼吸科技企业推出用于体外膜肺氧合（ECMO）治疗的Liby系统

2022/07/13 更新 分类：科研开发 分享

第一个！用于内窥镜套筒胃成形术的系统获得FDA De Novo授权

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则，第1部分：手术器械征求意见（附全文）的内容。

2022/07/22 更新 分类：法规标准 分享