6月27日消息，江苏省药监局对外发布《关于贯彻执行《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告》

2022/06/28 更新 分类：法规标准 分享

3月22日，认监委官网发布通知，为贯彻落实《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》（国办发〔2020〕43号）中“进一步整合划分过细的认证单元”“对不涉及产品安全的变更无需申报”的工作任务，压减强制性产品认证（CCC认证）证书数量，精简变更程序，降低认证时间和成本，现将有关事项通知。

2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享

怎么样的变更算是重大变更－－变更是否为重大变更更多的是看变更对控制策略的影响。

2019/07/26 更新 分类：科研开发 分享

【发布单位】 食品药品监管总局办公厅 【发布文号】 食药监办食监一函〔2015〕352号 【发布日期】 2015-06-25 【生效日期】 【效力】 【备注】 河北省食品药品监督管理局: 你局《关于变

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

按照《化妆品卫生监督条例》规定，防晒类和染发类化妆品均为特殊用途化妆品，必须取得批准文号后方可生产。根据化妆品行政许可受理的规定，化妆品配方或可能涉及化妆品安全性的其他变更，应当按照新产品重新申报

2018/08/02 更新 分类：监管召回 分享

配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享

2月17日，国家食药监总局公开了29项行政审批事项目录，其中备受保健行业关注的保健食品注册审批被列入“非行政许可审批”，在保健业引发轩然大波。 此举是否意味着保健食品行政

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 国家卫生计生委 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 项目 编码 审批 部门 项目名称 子项 设定依据 共同审批部门 审批对象 备注 20001 卫生计生

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 国务院 【发布文号】 国发〔2015〕27号 【发布日期】 2015-05-10 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 经研究论

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 蚌埠市食品药品监督管理局 【发布文号】 蚌食药监〔2015〕23号 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://bb.ada.gov.cn/wjtz/article.jsp?articleId=541863885 各县区食品药

2015/09/24 更新 分类：其他 分享