本文主要介绍欧盟、美国、日本和我国MAH制度的发展历程，并就这几个国家MAH申请主体，申请产品范围，境外转境内管理，生产许可，上市许可，产品放行，许可转让，场地变更，药物警戒，上市后安全研究，风险管理计划，赔偿保障等进行对比介绍。以期对我国实施MAH持有人制度有更多的借鉴参考意义。

2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 质检总局 【发布文号】 2012年第151号公告 【发布日期】 2012-10-11 【生效日期】 【效力】 【备注】 为进一步规范进口承压特种设备制造许可要求，现将有关事项公告如下

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

3月23日，国家药监局发布关于实施《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《生产办法》）《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《经营办法》）有关事项的通告。

2022/03/28 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 根据商务部公告2007第115号，自2008年1月1日起对固态棕榈硬脂（税目1511902001）实施自动进口许可管理。现将

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

为了严格落实国家和省委、省政府关于简政放权的要求，按照放得下、接得住、管得好的原则，河北省食品药品监督管理局在对食品生产许可审批下放事项进

2015/08/24 更新 分类：法规标准 分享

中国香料香精化妆品工业协会: 你协会《关于化妆品是否取消生产许可标志标注的请示》（香化协字（2016）17号）收悉。经研究，现函复如下： 《关于化妆品生产许可有关事项的公告》

2016/06/05 更新 分类：法规标准 分享

近日， 食品药品监管总局发布《化妆品生产许可证》有关事项的公告（2017年第12号）》

2017/02/16 更新 分类：法规标准 分享

根据《食品安全法》、《食品生产许可管理办法》（总局令第129号）规定，现将调整食品生产许可审批权限（第一批）有关事项公告如下： 2013年5月1日起，粮食加工品、茶叶及相关制品

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

国家食药监总局受理和举报中心行政受理服务窗口主要负责总局依法承担的药品、医疗器械、保健食品、化妆品等行政许可事项的受理和行政许可咨询服务工作，以及行政许可项目审批

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国行政许可法》、《食品添加剂监督管理规定》、《食品生产许可管理办法》等有关规定，经审查，河北古松农副产品有限公司等

2015/10/22 更新 分类：其他 分享