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注射水针剂的高品质要求使其生产技术和管理、生产质量控制及药品质量控制系统等显得特别重要,其生产车间要求实施GMP。
2023/01/31 更新 分类:科研开发 分享
介绍了一种连续生产型带CIP/SIP配制系统方案,并结合实例对其特点、设计要点、相关控制进行了分析和探讨,旨在提高带CIP/SIP配制系统的生产率。
2024/05/13 更新 分类:生产品管 分享
近日,浙江工业大学设计研究院的研究团队在《IEEE JOURNAL OF TRANSLATIONAL ENGINEERING IN HEALTH AND MEDICINE》上发表了基于混合脑电控制的4自由度外骨骼的新研究。
2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享
ISO9001质量管理体系服务过程控制的准备 服务设计就是在服务市场调研之后,根据顾客的要求和期望,制订服务规范和提供服务规范、质量控制规范等文件的过程。即要规定做什么,又
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
MDSAP七大模块(1.管理;2.市场准入和注册;3.测量、分析和改进;4.不良事件控制;5.设计和开发 ;6.生产和服务控制;7采购),可分解为12个执行模块.
2021/12/14 更新 分类:法规标准 分享
在医疗器械产品风险管理中,降低与医疗器械相关的风险的方法有很多种,风险控制措施的方法既能够单独使用也能够联合使用,企业可以探索不同的选择,以合理可行的方式将风险降低到可接受水平。
2023/05/06 更新 分类:科研开发 分享
本文拟分试验人群、非试验因素控制、临床试验设计要点等方面对此类产品的临床试验展开探讨,以供同行参考交流
2019/07/18 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械体系审查主要关注与产品研制、生产有关的设计开发、采购、生产管理和质量控制等内容,重点核查设计开发、生产等过程数据真实可靠、完整、可追溯。
2020/04/24 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了如何做好PCB层设计才能让PCB的EMC效果最优
2021/05/21 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了为什么要设计固体分散体,固体分散体的增溶原理,固体分散体的缺点,怎么做处方设计与制备及无定形固体分散体的稳定性及溶解行为的控制。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享