地线处理是系统设计、安装、调试中的一个重要问题。下面就接地问题提出一些看法。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

本期聚焦FDA 21CFR 820.30的医疗器械设计和开发控制知识点。

2024/08/15 更新 分类：法规标准 分享

在产品的设计阶段，需要从开发流程上进行控制，确保EMC的设计理念、设计手段在各个阶段得以相应的实施，另外EMC设计从产品的系统角度进行考虑，而不是单纯的某个局部，只有这样才能保证产品最终的EMC性能。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

本文采用模块化设计，设计了一种基于STM32的2μm光纤激光器医疗仪控制系统，将水冷单元的参数监控、电源模块的抗干扰设计、输出功率的校准等集成于一体

2019/04/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品的设计开发过程是需要进行质量控制的重要环节，无论是标准还是法规都对产品的设计开发有要求，设计开发过程的各个阶段所进行的活动需要按要求进行。

2020/03/12 更新 分类：科研开发 分享

近年来，国际上药品质量管理的理念在不断发生变化，从“药品质量是通过检验来控制的”到“药品质量是通过生产过程控制来实现的”，进而又到“药品质量是通过良好的设计而生产出来的”﹝即“质量源于设计”（QbD）﹞理念。这就意味着药品从研发开始就要考虑最终产品的质量。在配方设计、工艺路线确定、工艺参数选择、物料控制等各个方面都要进行深入研究，积累

2022/01/29 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的设计开发流程是以项目的设计评审为主线和控制节点的。如何进行设计评审，评审什么内容，什么时间评审，对项目的有效管理很重要。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

振动分析师不仅要检测、诊断和预测机器故障，还要考虑如何系统地解决振动问题，这是可靠性维修的要求，也是振动控制的目的。振动控制超出一般意义预测维修的范围，涉及机器系统的设计和改进，全面掌握振动控制是高级振动分析的内容。

2021/01/29 更新 分类：科研开发 分享

MDSAP七大模块（1.管理；2.市场准入和注册；3.测量、分析和改进；4.不良事件控制；5.设计和开发 ；6.生产和服务控制；7采购），可分解为12个执行模块.

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本文提出了对电磁兼容性的控制方法，以及针对不同的设备或系统不同的设计方案，并介绍了电磁兼容性的测试。

2023/04/03 更新 分类：科研开发 分享