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本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
授权签字人是实验室关键技术人员,如果实验室申请的检验检测或校准领域无授权签字人通过考核,实验室该领域将无法通过评审取得资质。
2023/05/05 更新 分类:实验管理 分享
在近期举办的全国合格评定机构认可工作专题会议上,公布了在受理过程、评审过程和不符合项整改过程中最容易出现问题的一些地方。
2023/05/30 更新 分类:实验管理 分享
本文依据本实验室多次CNAS现场评审整改的工作经验,从实验室的文件控制、服务和供应品的采购、设施和环境条件、检测和校准方法、设备、样品六个方面阐述了几点体会。
2024/09/17 更新 分类:实验管理 分享
《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)已于2015年4月9日公布,自2015年8月1日施行。为进一步贯彻落实该办法,国家认监委向各监管部门印发《检验检测机构资质认定评审准则》等15份配套工作程序和技术要求,自发布之日起试行,试行期一年。
2015/08/02 更新 分类:法规标准 分享
《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)已于2015年4月9日公布,自2015年8月1日施行。为进一步贯彻落实该办法,国家认监委向各监管部门印发《检验检测机构资质认定评审准则》等15份配套工作程序和技术要求,自发布之日起试行,试行期一年。
2015/08/02 更新 分类:法规标准 分享
本文以取得CNAS认可的环境监测实验室的实际运行情况为基础,对ISO 17025:2017标准第7部分“过程要求”进行研究,确定了实验室检测过程的主线为“合同评审、样品管理、样品检测、报告结果”4个关键环节;对每个环节的工作过程和质量控制要求进行探讨,制定出实验室的检测流程图,更直观的阐述了检测的过程。
2019/05/07 更新 分类:实验管理 分享
据中国政府网站9月10日消息,国务院办公厅发布关于深化商事制度改革进一步为企业松绑减负激发企业活力的通知,深化检验检测机构资质认定改革。将疫情防控期间远程评审等应急措施长效化。2021年在全国范围内推行检验检测机构资质认定告知承诺制。全面推行检验检测机构资质认定网上审批,完善机构信息查询功能。
2020/09/14 更新 分类:检测机构 分享
本文列举了在实验室评审中常见不符合项的主要类型,阐述不符合项整改的5个步骤,并通过3个典型不符合项的整改实例,拟对实验室如何做好不符合项的整改工作进行探讨,以提升实验室不符合项整改的有效性。
2021/01/18 更新 分类:热点事件 分享