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12月22日，媒体报道称，日本批准了世界上第一个检测阿尔茨海默前兆的血液检测试剂盒，比PET扫描更便宜，比脊髓穿刺更简单，有望为诊断和后续治疗带来极大的方便。
2022/12/25 更新 分类：科研开发 分享
化学试剂是化学实验室使用和需要一定量储备的物品。化学试剂特别是剧毒化学品的合理使用和存放是关系到实验室化学实验人员和工作安全的关键，需要引起高度的重视。
2023/02/12 更新 分类：科研开发 分享
在体外诊断试剂产品性能评估，原料占70%，工艺占20%，思路占10%。按《体外诊断试剂分析性能评估指导原则》，主要的分析性能评估项目有：检测限、线性范围、可报告范围、准确度（回收实验）、准确度（方法学比对）、精密度、干扰实验、稳定性、参考值。目前国际上通常是以美国临床实验室标准化组织（CLSI）的相关标准为依据。
2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享
本文对2022年上海市体外诊断试剂注册申报的发补问题进行了统计，对发补中的常见问题进行了归类与剖析，以帮助申请人提高注册申报资料的科学性与合规性，提高企业获取注册证的效率。
2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了卡尔-费休试剂的配置和标定。
2023/09/09 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍了实验室试剂分类知识。
2023/10/10 更新 分类：实验管理 分享
自2023年12月18日起，在江苏省第二类无源医疗器械和体外诊断试剂拟上市注册项目受理环节实行立卷审查。
2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了实验室药品试剂领用管理要求。
2023/12/21 更新 分类：实验管理 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》.
2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，器审中心发布《弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》
2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享
