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  • RoHS豁免评议报告公布

    2016年6月27日在欧盟信息资源中心(CIRCABC)网站上公布RoHS豁免工作计划(Pack 9)了评估报告,报告到目前为止委员会尚未采取修订措施。报告对豁免条给出建议时间,该时间极有可能成为欧盟公布的豁免应用到期的时间。

    2016/07/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟RoHS附件IV修订两项豁免条款

    2016年6月25日,欧盟官方公报发布委员会授权指令(EU)2016/1028以及(EU)2016/1029,修订附件IV第26点关于铅的豁免,并新增第43点关于镉的豁免。

    2016/06/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国豁免异丙苯磺酸及其铵盐用于动植物的限量要求

    2017 年 6 月 13 日,据美国环保署( EPA )消息, EPA 收到豁免请愿书后对异丙苯磺酸及其铵盐限量等毒理学方面进行评估,发现苯磺酸及其盐类不会对人类安全造成较大影响,故豁免其限

    2017/06/19 更新 分类:法规标准 分享

  • RoHS 2.0指令豁免条款常见问题

    本文主要介绍了RoHS 2.0指令管控的产品,RoHS 2.0指令管控的物质,RoHS 2.0指令豁免条款是什么及豁免条款近期热门咨询项目。

    2021/08/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 仿制药一致性评价中人体生物等效性试验豁免的风险分析与管理

    本文从生物豁免的理论出发,概要阐述可能造成生物不等效的风险因素以及生物豁免的风险评估与管理,供制药企业和监管机构在进行生物豁免决策时参考。

    2023/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国FDA发布关于豁免婴儿配方产品的最终指南

    2016 年 4 月 14 日美国 FDA 官网消息, FDA 发布了一份关于豁免婴儿配方产品的最终企业指南,帮助生产商理解对豁免相关要求的婴儿配方产品的建议生产标准。

    2016/04/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 香港发布《已获小量豁免产品名单》

    2015 年 4 月 17 日 ,香港食品安全中心发布《已获小量豁免产品名单》( List of Small Volume Exemption Products ),涉及明治特浓草莓夹心朱古力饼等在内的 16920 个产品被豁免。 具体产品名单

    2015/09/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 常见纺织产品标准的豁免条款

    在日常检测中,检测人员要特别注意各种特殊的豁免条款,根据样品的特殊属性及时的提醒客户哪些项目是否必须检测。

    2016/12/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于生物药剂学系统分类生物豁免的几点考虑

    本文根据各国生物豁免的指南要求,分析了在国内申请BCS豁免应考虑的问题,为企业提供参考,减少不必要的BE研究和加速高质量药品的研发。

    2019/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 多规格口服固体制剂仿制药生物豁免的药学考虑

    本文重点从药学角度(如处方和体外溶出相似性)分析讨论多规格固体制剂规格间生物豁免的要求(包括常释及调释制剂)。

    2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享