本文通过解读CDE阐述豁免BE的情况

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了FCC SAR 测试豁免最新要求：1mW (0dBm) 测试豁免及 SAR测试豁免。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享

FDA豁免某些器械UDI直接标记，并豁免或延长某些器械的GUDID递交

2022/07/24 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了欧盟RoHS指令Pack 22豁免评估报告。

2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享

CDE发布多规格豁免BE“处方比例相似性”最新回答

2022/02/11 更新 分类：法规标准 分享

新型关节植入物获临床试验豁免

2022/06/27 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械欧盟RoHS附录IV豁免条款汇总

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

RoHS新增两项铅豁免条款

2022/09/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了膜控型缓释制剂关于多规格豁免BE的控制策略。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文分享了OGD对BCS I类药物的BE豁免监管经验，特别是抗肿瘤药物。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享