说到MDR CE认证，MDR技术文件是否附合要求，能否通过公告机构的审核成为获取MDR 证书的关键。那么MDR CE技术文件有哪些关键点呢？

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问重组胶原蛋白敷贴的生产原料，如胶重组胶原蛋白原液的供应商审核，需要覆盖哪些内容，如资质要求和体系追溯要求如何？感谢！

2024/10/08 更新 分类：法规标准 分享

小编整理了一下关于VDA6.3的一些基础问题解答，可供各位做个参考。

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

一天中午，丈夫给家里打电话：“老婆大人，晚上我想带几个同事回来吃饭，你看可以不？”

2015/03/17 更新 分类：生产品管 分享

过于庞大的质量管理体系总是让很多质量人恼火并头痛。面对质量管理体系，究竟我们质量人该注意哪些细节？卧虎藏龙的质量圈中，有前辈根据自己的实际经验，做了24条总结，不知是否对大家有所助益？

2015/06/02 更新 分类：生产品管 分享

实验室文件的分类 实验室质量体系使用的文件按类别分为管理文件和技术文件。管理文件包括质量方针、目标、质量手册、程序文件、各种管理规定、计划、通知和各种管理活动的记录

2016/06/15 更新 分类：实验管理 分享

LIMS是通过对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源和客户信息等要素的综合管理,按照标准化实验室管理规范,建立符合实验室业务流程的质量体系,实现实验室信息化管理

2016/11/10 更新 分类：实验管理 分享

通用汽车已经把QSB的要求纳入供应商质量评估体系，要求其供应商必须建立QSB体系。通用汽车推行QSB包含的十大战略使得供应商可以建立稳定完善的质量管理体系。

2017/02/10 更新 分类：生产品管 分享

近日，非常敬佩的资深质量人总结了15条企业流程管理和质量体系实施过程中常犯的认知错误。非常到位，在此和大家分享。

2017/06/09 更新 分类：生产品管 分享

管理评审就是最高管理者为了确保质量体系的适宜性、充分性、有效性和效率。

2018/03/23 更新 分类：实验管理 分享