8 Operation 运作 8.1 Operational planning and control 运作的策划与控制 The organization shall plan, implement and control the processes, as outlined in 4.4, needed to meet requirements for the provision of products and services and

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

随着国际经济贸易的发展，ISO9001在规范企业管理、提高企业管理水平，清除贸易壁垒方面，作为企业发展的重要手段，ISO组织在广泛征求意见，从最早的ISO9000系列标准，并逐渐完善整

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

企业推动ISO9001为企业带来的益处： （1） 改进产品过程与服务的品质，获得国际上的肯定与客户的信赖。 （2） 提升信誉，增加竞争力，扩大企业知名度和市场份额。 （3） 个人的技术

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

结合装备设计开发和生产过程质量管理体系认证审核中的实际问题，进一步探索关键过程和特殊过程的审核特点以及应当把握的细节，旨在提升审核工作的有效性。 一、审核前期的准备

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

质量管理体系运行之于企业，有的如鱼得水，有的变成负担，越来越重。这16行七言吐血真经，是一些企业的真实写照。对比一下，有则改之，无则加勉。 1.职责不清车轮转 部门职责、

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

内部审核是实验室自我发现问题、分析问题、解决问题，实现质量管理体系持续改进的重要环节

2017/12/25 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了是质量管理体系最常见的9种症状，以便实验人自查自勉。

2018/05/23 更新 分类：实验管理 分享

2018年8月8日，药监局药监局通告1家企业，责令停产整顿。本次飞检检查中，发现该企业质量管理体系主要存在6个方面的问题。

2018/08/08 更新 分类：监管召回 分享

境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）

2018/12/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械单一审核方案，允许医疗器械制造商只接受一次质量管理体系审核，即可满足五个国家的标准和法规要求。

2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享