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今日，北京药监局消息，《北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》于发布之日起实施
2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》
2022/10/25 更新 分类：法规标准 分享
北京药监局发布高分子医疗器械生产质量管理规范检查指南征求意见稿
2022/10/28 更新 分类：法规标准 分享
良好的文件系统是质量保证系统的基本部分，应当覆盖GMP的所有方面。
2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享
问：《医疗器械注册质量管理体系核查指南》实施后，注册申请人应关注什么？
2023/04/15 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证检查要点和判定原则（征求意见稿）》。
2023/04/26 更新 分类：法规标准 分享
我司质量体系暂无软件相关内容，我想咨询一下是否公司需要根据《医疗器械质量管理规范附录独立软件》有关要求并完善质量管理体系。
2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享
刚刚， 国家药监局综合司发布《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）》。
2023/05/30 更新 分类：法规标准 分享
污染控制是药品生产质量管理的核心内容之一，该文基于药品生产质量管理的基本要求，对无菌药品污染控制策略的要点进行了概述。
2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享
