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本文适用于糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的研发。糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件通常由客户端和服务器端(云服务器或本地服务器)组成,深度学习算法通常运行在服务器端。
2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享
根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求,由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系统软件指导原则(见附件)已经完成制定流程,并通过专家组审定,现予以发布,具体内容见本文。
2022/12/17 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京英福美信息科技股份有限公司研发的“血液透析尿素清除率计算软件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下血液透析尿素清除率计算软件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,玖壹叁陆零医学科技南京有限公司研发的“宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,武汉楚精灵医疗科技有限公司研发的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/05/22 更新 分类:科研开发 分享
本文针对3.5吨以下乘用车辆中电子电气部件、模块和组件等产品,深入研究并模拟车辆实际行驶中或使用在特定应用场景下遭受的气候环境负荷,详细解析了汽车部件检测中关于水防护的几个关键试验项目:高压清洗和压力冲洗、飞溅水热冲击、热冲击-浸没,以及热冲击(无外壳)试验,并给出测试目的以及试验后对产品的防护性能、可靠性等方面的参数指标和要求。
2021/04/17 更新 分类:检测案例 分享
重庆长安汽车股份有限公司自2018年3月2日起,召回2016年7月26日(含)至2018年2月24日(含)期间生产的部分CS75汽车,共计252087辆
2018/03/02 更新 分类:监管召回 分享
有源类产品研究资料中应如何编写软件研究资料?
2020/12/09 更新 分类:法规标准 分享
不连接互联网的软件类产品是否可以不参照执行《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》?
2020/12/29 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了工业和 FDA 员工指南和医疗器械所含软件的上市前提交内容指南。
2021/11/11 更新 分类:法规标准 分享