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近日,国家药品监督管理局批准了华科精准(北京)医疗科技有限公司的脑外科手术计划软件创新产品注册申请,这是第300个获批的创新医疗器械。
2024/11/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了长沙慧维智能医疗科技有限公司的肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件创新产品注册申请。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
文章简要对三维医学影像处理软件的有效性进行了分析和探讨,期望能科学合理地评价三维医学影像处理软件的有效性,对三维医学影像处理软件的研发和审评提供借鉴。
2021/04/17 更新 分类:科研开发 分享
随着计算机技术在医疗领域的广泛应用,软件在医疗服务中的地位和作用越来越突出,对公众生命、健康、财产、信息安全的影响也越来越大。同时,人工智能技术与医疗器械软件的结合,使针对产品的有效性与安全性的评估日趋复杂,其中可靠性是衡量人工智能医疗器械软件质量的一个重要维度。
2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的研发。糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件通常由客户端和服务器端(云服务器或本地服务器)组成,深度学习算法通常运行在服务器端。
2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享
根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求,由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系统软件指导原则(见附件)已经完成制定流程,并通过专家组审定,现予以发布,具体内容见本文。
2022/12/17 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京英福美信息科技股份有限公司研发的“血液透析尿素清除率计算软件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下血液透析尿素清除率计算软件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,玖壹叁陆零医学科技南京有限公司研发的“宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,武汉楚精灵医疗科技有限公司研发的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/05/22 更新 分类:科研开发 分享
重庆长安汽车股份有限公司自2018年3月2日起,召回2016年7月26日(含)至2018年2月24日(含)期间生产的部分CS75汽车,共计252087辆
2018/03/02 更新 分类:监管召回 分享