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近日,CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理,并以列表形式展示。
2023/02/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理,并以列表形式展示。
2023/02/25 更新 分类:法规标准 分享
CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理,并以列表形式展示。
2023/03/20 更新 分类:法规标准 分享
新药开发以稳定固态形式开发依旧是第一选择目标,但是,不同的项目也是具有其独有的特色,如何在不变中以应付万变,才是我们解决问题的真章。
2023/04/19 更新 分类:科研开发 分享
FDA对DMF的完整性评估(Completeness Assessment,CA)是FDA对于缴费后的DMF进行的一个初步评估,相当于形式审查,当只有原料药DMF被引用时才会引发FDA对其进行全面的科学的评估。
2023/06/07 更新 分类:法规标准 分享
下面小编就给大家简单介绍一下,主要还是根据医疗器械产品的特性选择包装形式。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享
皮肤外用制剂疗效与药物在制剂中存在形式密切相关,因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各辅料中的溶解度和分布均为皮肤外用制剂的研究重点。
2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享
线束固定设计是线束布置走向设计中很重要的一项,其主要形式主要有扎带、卡扣、支架这几种。
2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月,欧盟正式发布新电池法规(EU)2023/1542,该电池法规是首个以法规形式针对电池全生命周期进行规范的法律文件。
2023/11/03 更新 分类:法规标准 分享
本文通过汇总国内外相关文献,并结合药品生产企业实践经验,对我国常见的塑料包装输液生产工艺及包装形式进行分析。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享