巴德医疗科技（上海）有限公司报告，该公司代理的PTA 球囊扩张导管(商品名：Bard Rival) [国食药监械(进)字2013第3774044号]，由于可能存在使人工血管受到损伤的风险，生产商Bard Peripher

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

本文主要介绍标准GB/T 9441-2009《球墨铸铁金相检验》[1]，详细介绍了球墨铸铁中石墨的球化分级、石墨大小、石墨球数、珠光体数量、分散分布的铁素体数量、磷共晶和碳化物数量的评定方法。

2016/05/12 更新 分类：实验管理 分享

本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管，按第二类医疗器械管理。

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

对当今常见的几种氧化镁分析方法进行分析，讨论优缺点，以及分析方法的选择原则和应用进行了讨论。

2019/05/13 更新 分类：法规标准 分享

医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物涂层球囊（DCB）导管MagicTouch AVF（MagicTouch）获FDA突破性器械认证

2019/09/05 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局批准3项创新医械注册上市。

2020/11/11 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的挑战无处不在，尤其对另一个即将被国产内卷化的Shockwave而言，用最直接的临床很有可能是反推产品性能的最好方式。

2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《消毒棉片（签、球）注册审查指导原则》征求意见稿

2022/09/06 更新 分类：法规标准 分享

Biosense Webster今天宣布在欧洲正式推出Heliostar，Heliostar在去年十月份获得CE批准上市。强生通过一年时间正式对外宣布Heliostar在欧洲商业化。

2022/10/14 更新 分类：热点事件 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对消毒棉片（签、球）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享