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总结中药连续制造最新技术和装备进展，有助于促进连续制造技术和方法在中药生产中的推广应用，为中药制造高质量发展和科学监管提供参考。
2023/04/27 更新 分类：行业研究 分享
本研究综述了连续制药的发展历程和现状、连续制造生产过程和过程分析技术在口服固体制剂连续制造中的应用，以期为口服固体制剂连续制造研究提供参考。
2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享
本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点，综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况，以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。
2023/02/08 更新 分类：行业研究 分享
首先阐述了连续制造与过程分析技术的概念，并介绍了与药品连续制造相关的指导原则和相关控制策略的考虑。
2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享
借鉴国外已上市连续制造药品的注册审评要点，为我国推进药品连续制造相关监管法规、技术指南和标准制定等方面提供参考。方法：调查研究全球已上市口服固体制剂连续制造产品在注册过程中的工艺评估及审评情况，结合案例分析和连续制造相关的法规要求，梳理连续工艺产品在注册和审评过程中的关注点。
2022/05/04 更新 分类：行业研究 分享
本文探讨了过程分析技术在实施连续制造工艺中的模型分类与风险考虑，先进控制策略、当今监管法规关注重点和可能面临的施行挑战，并介绍欧美制药企业基于连续制造的上市新药审批结果与 PAT 应用项目。
2023/04/21 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了国内外药典标准对连续制造技术进步和规范发展的推动作用，分析了连续制造相关国家标准增修订的必要性，并提出了当前口服固体制剂领域的增修订建议。
2023/10/22 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍药品连续制造工艺的质量管理策略：实时放行检测与停留时间分布。
2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享
本文通过实际案例研究找寻ICH Q13指南背后的基本原理，促进连续制造技术在我国制药行业的应用。
2022/05/29 更新 分类：监管召回 分享
为了促进中药制药行业的现代化和升级，该文结合中药产业发展现状，概述连续制造技术的发展状况和监管要求。
2023/05/18 更新 分类：行业研究 分享
