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本文综合分析了 PAT 和 CM 技术的优势、挑战及关键组成部分,并探讨了它们在药品监管和质量保证中的作用。
2024/10/30 更新 分类:生产品管 分享
本研究通过综合文献研究和实验数据分析,提出了一些基于质量控制的连续制造策略,以确保化药口服固体制剂的质量稳定性。
2024/11/14 更新 分类:生产品管 分享
本文在国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、日本药品及医疗器械综合机构和英国药品和健康产品管理局的网站,查询以连续制造生产模式获批的口服固体制剂审评报告,从中提取与连续制造生产模式相关的药学审评内容,通过对比分析等研究方法,阐述各国药品监管机构对连续制造口服固体制剂的药学审评关注点,并形成我国药品审评机构未来对此
2022/10/30 更新 分类:科研开发 分享
2015 年 11 月 2 日,美国供应管理协会( ISM )公布的报告显示, 10 月份美国制造业连续第 34 个月扩张,但扩张速度较前月放缓。 报告显示, 10 月份美国制造业采购经理人指数从前月的
2015/11/09 更新 分类:其他 分享
钛合金增材微制造技术以数字化模型为基础,在保护气氛下打印出二维截面,堆积连续的二维截面进而获得三维实体。常见的钛合金增材制造技术有选区激光熔融(SLM)、选区电子束熔化(EBM)等。
2022/10/25 更新 分类:科研开发 分享
北京市近日连续发布了5项大气污染排放地方标准。其中,针对木质家具制造业的《木质家具制造业大气污染物排放标准》,被称为家具制造行业“最严格的地方环保标准”,旨在控制
2015/07/19 更新 分类:法规标准 分享
西湖大学智能高分子材料团队创造出一种连续、高速纺丝制备LCE纤维的新方法,制造速度可达8400 m/h(已报道的最高制造速度为~5000 m/h)。
2023/03/16 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了建模与模拟方法的优势,以及课题组在OSD建模与模拟方面的研究进展,以期为OSD由批制造向数字化、连续化和智能化等先进制造转变提供理论基础及研究范式的转变思路。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享
据韩国汽车产业协会 2 月 3 日公布的数据显示, 2014 年,韩国汽车产量同比增长 0.1% ,为 452 万辆,在全球汽车总产量中占 5.0% 。由此,韩国自 2005 年起连续 10 年保持全球第五大汽车制
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
本文通过改变中频感应淬火感应器中传统施感导体冷却水路形式的方法,从而有效缩小了施感导体头部的横向尺寸,克服了小模数齿轮齿槽空间狭窄的困难,研制出的感应器实现了沿齿槽连续中频感应加热淬火,从而解决了齿槽底部淬不硬,以及齿面硬度、层深不均等问题。
2020/10/14 更新 分类:科研开发 分享