全面质量控制（Total Quality Control,简称TQC）是以组织全员参与为基础的质量管理形式

2018/08/07 更新 分类：生产品管 分享

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC 17025:2017，以下简称:CL01）将于2018年9月1日开始实施，9月1日后已获得认可实验室复评审和新申请认可都要按新规范执行

2018/08/14 更新 分类：法规标准 分享

2016年11月30日，JJF1033-2016《计量标准考核规范》（以下简称《考核规范》）正式发布，并于2017年5月30日正式实施。如何把新版《考核规范》应用到计量标准的建立和日常管理中，是各计量技术机构和企事业单位必须面临的问题。

2018/09/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业，以下简称持有人）不良反应报告主体责任国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公

2018/10/02 更新 分类：法规标准 分享

根据《市场监管总局 海关总署关于免予办理强制性产品认证工作有关安排的公告》（市场监管总局、海关总署公告2019年13号）的要求，各地市场监管部门自2019年4月1日起承接免予办理强制性产品认证（以下简称CCC免办）相关工作。

2019/05/09 更新 分类：法规标准 分享

欧盟于2020年8月3日发布关G/TBT/N/EU/731号通报，公布了有关修订欧洲议会和理事会第（EC）1907/2006号法规（即REACH法规）附件XVII第68项关于链中含9至14个碳原子的全氟羧酸（简称C9-C14 PFCA）、其盐和相关物质的限制要求的草案。

2020/08/12 更新 分类：法规标准 分享

皮下药物输注是一种较为常见的给药方式，而皮下微量药物输注主要是指通过微量注射泵（简称微量泵）根据医嘱要求将少量药液微量、精确、持续、均匀地泵入患者体内，使药物在体内能保持有效血药浓度以达到治疗病人的目的。目前皮下药物持续输注系统已较普遍应用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治疗、癌痛治疗，并在一些新兴领域如不孕不育领域、术后镇痛、肺动脉高压的

更新 分类：法规标准 分享

PCR实验室又叫基因扩增实验室，PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统，能迅速掌握患者体内的病毒含量，其精确度高达纳米级别，精确检测乙肝病毒在患者体内存在的数量、是否复制、是否传染、传染性有多强、是否必要服药、肝功能有否异常改变能及时判断病人最

2020/08/26 更新 分类：实验管理 分享

2018年8月31日，国家药品监督管理局发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）（下文简称1号令），它给医疗器械注册人提出了一系列新的工作要求，其中就包括对上市后的医疗器械撰写定期风险评价报告。本文对在撰写该报告过程中可能遇到的常见问题做科普与解答。

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享

为了确定空调机的容量，以满足机房温度、湿度、洁净度和送风速度的要求(简称四度要求)。必须首先计算机房的热负荷。

2020/10/09 更新 分类：实验管理 分享