问题：原本工艺36个月是稳定的，在原料药工艺优化后预计效期内会有杂质超标，但制剂产品质量是好的。这种情况，在临床开展过程中，可以继续开展临床不？

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

本研究提供了方法4的视角，强调在与ICH M7指南保持一致的同时可以使用的支持性数据集和科学原则的类型，并阐述了不同控制选项之间的差异。

2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】药典质量标准饮片项下没有【检查】项的饮片，是否需要按照中国药典四部规定检查杂质、水分、二氧化硫残留量的检测？

2024/12/25 更新 分类：法规标准 分享

今日头条 Inovio首个DNA HPV疫苗启动国内III期临床。 东方略合作品种 VGX-3100 项目通过遗传办审批，正式在国内开展VGX-3100与器械CELLECTRATM 5PSP 联合治疗HPV-16/18相关 宫颈高度鳞状上皮内病变

2021/03/29 更新 分类：科研开发 分享

解决“人口”难题的思路有二：首先是提供社会福利，包括降低生活成本，保障妇女权利等，使不想生的人转变为想生；更重要的是，要使想生的人能够顺利生，包括延长男女双方的育龄，提高生育辅助技术，克服身体素质差、遗传病、高龄等生理限制，使种子在恶劣的环境下也能发芽。

2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享

质谱技术凭借高特异性、高灵敏度、可实现多组分同时检测等特点，目前已经在新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、类固醇类激素、治疗药物监测、毒物筛查等多个临床应用场景发挥作用。

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

本文从监管要求、外部协作管理及申办者内控制度三个维度出发，结合研究机构/ 研究者合规、第三方服务机构合规、临床数据合规及人类遗传资源合规，探讨临床研究中的合规难题，以期为我国医药企业临床研究合规管理提供借鉴。

2022/12/18 更新 分类：法规标准 分享

欧盟推出《欧盟废弃物指令》 2010 年 12 月生效的欧盟废弃物指令 (wfd2008/98/ec) 不仅修改了对垃圾概念的界定，还包括一系列垃圾减量和最大限度地再利用、循环利用的垃圾分层管理措施

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

海南检验检疫局出台临时检验监管措施 帮助水产行业灾后恢复生产 本报讯 日前，海南检验检疫局出台临时检验监管措施，在政策范围内最大限度地缓解出口水产品加工原料供应紧张问

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 欧盟委员会 【发布文号】 (EU) 2017/880 【发布日期】 2017-05-23 【生效日期】 2017-06-13 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2017年5月23日，欧盟委员会

2017/06/05 更新 分类：其他 分享