2024年2月22日，捷迈邦美 Zimmer Biomet 宣布，其用于机器人辅助肩关节置换手术的 ROSA® Shoulder 系统，已获得美国食品和药物管理局（FDA）的510(k)许可。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 4 月 29 日公布了发给 Zydus 生命科学公司位于印度古吉拉特邦工厂的 483，这是 Zydus 最近在一个月之内第二次收到 FDA 的 483。

2024/05/08 更新 分类：监管召回 分享

2014 年 10 月 16 日 ，台湾地区“ 财 政部 关务 署”发布 台 关业 字第 1031022908 号， 制定“ 出口原料委外加工 复运进 口 认 定程序 ”。如下： 出口原料委外加工 复运进 口 认 定程序

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2015 年 9 月 25 日，台湾地区“ 经济 部” 标准检验 局发布 经标 二字第 10420004391 号 令， 订 定 发 布“ 个 人防 护 用具商品 检验 作 业规 定”全文 42 点 ， 并 自 2015 年 10 月 1 日生效。

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

2015 年 6 月 15 日 ，美国环保署发布对稀禾定（ Sethoxydim ）的残留限量要求，本规则于 2015 年 6 月 15 日 起生效，反对或听证要求按 40 CFR § 178 的说明在 2015 年 8 月 14 日 前提交。具体要

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2015 年 9 月 7 日，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041303218 号 公告 ， 预 告 订 定“食用 氢 化油 卫 生 标准”， 60 天内接收公众意见和建议 。要点如下： 1. 完全氢化油的定

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

2015年以来，湖南省创新药品审评认证工作思路和方法，构建药品、医疗器械、保健品、化妆品审评认证“审、查、定”三分离新模式，对审评认证结果进行合议、审议、复议“三议”，

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

温度冲击试验保持时间如何定？

2017/07/31 更新 分类：法规标准 分享

洁定（Getinge）美国销售公司召回由于破裂或损坏的吸入系统电源开关的 Flow-c 和 Flow-e 麻醉系统

2022/07/08 更新 分类：监管召回 分享

2015 年 9 月 29 日 ，欧委会于欧盟官方公报上分别发布委员会执行法规 (EU) 2015/1731 、 (EU) 2015/1730 ， (EU) 2015/1729 ， (EU) 2015/1728 ，分别批准美托咪定作为生物杀灭剂活性物质用于产品类型

2015/10/19 更新 分类：法规标准 分享