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  • 原料药开发某步反应的设计空间DOE优化实例

    本文通过早期试验确定了基本条件,根据已有的文献与经验知识,主要结合预实验建立的基本反应条件,通过风险评估,筛选出高风险因素,然后主要采用多变量实验(DOE)研究了催化剂当量、还原剂当量、反应温度、溶剂体积、加入速度(滴加还原剂溶液的速度)。

    2022/02/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 离子色谱使用的常见问题及解决办法

    离子色谱是高效液相色谱的一种,故又称高效离子色谱(HPIC)或现代离子色谱。大多数电离物质在溶液中会发生电离,产生电导,通过对电导的检测,就可以对他的电离程度进行分析。离子色谱使用过程中药注意哪些问题呢?一起揭秘呀。

    2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 高温高压灭菌锅灭菌步骤与注意事项

    高压灭菌锅是利用压力饱和蒸汽对产品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备,适用于医疗卫生事业、科研、农业、食品等单位,对医疗器械、敷料、实验室玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌,是理想的设备。高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点, 使用不当,可导致灭菌的失败。

    2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射液与硅胶管相容性研究

    2017年底国家局公布的《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》对注射剂的研究提出了一个新的要求,即“根据溶液的特点进行硅胶管等直接接触药液容器的相容性研究”。这个要求在以往并未出现过,不仅我们没弄明白,美国也没有明确的指导原则

    2022/04/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 陈皮及其提取物中4种黄酮类化合物的含量检测方法

    研究人员以含乙酸的乙腈溶液作流动相,采用超高效液相色谱法测定陈皮及陈皮提取物中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷含量,以期为陈皮及陈皮提取物中相应成分的分析检测和质量控制提供方法指导。

    2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则汇总分析

    本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则,总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法,比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异,为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

    2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 高性能吸油材料研究取得进展

    近期,中国科学院新疆理化技术研究所分离材料与技术团队以廉价的商业化有机硅烷为主要原料,利用多组分硅烷体系的溶胶-凝胶反应过程制备硅氧烷涂层,并通过溶液浸渍法实现了聚硅氧烷在高分子海绵表面的有效附着,获得了具有丰富孔结构的高性能吸油材料

    2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 吸收液采样-高效液相色谱法测定室内空气中甲醛的含量

    本工作以水为吸收液,柠檬酸-柠檬酸钠溶液为缓冲液,用甲醛和DNPH反应生成苯腙衍生物进行柱前衍生,以乙腈和水为流动相,经 C18反相色谱柱分离,采用 HPLC测定室内空气中甲醛的含量,外标法峰面积定量。

    2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车用镁合金的表面改性及耐蚀性能研究实验

    采用旋涂法在汽车用镁合金表面制备了4种改性涂层(不含有机改性硅酸盐涂层和有机改性硅酸盐涂层),对比分析了改性涂层的显微形貌以及在3.5% NaCl溶液中浸泡不同时间后的耐腐蚀性能。

    2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 微波的消解酸一般遵循怎么的原则

    绝大部分的样品都无法直接进行固体分析,因此必须先转变成溶液型态。在分析前先经过消化处理,大多情况下都可产生较精确的分析结果。以下聊一聊微波选择使用的消解酸一般遵循

    2016/03/20 更新 分类:实验管理 分享