近日，《YY/T 0290.1 眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语》、《YY/T 0290.6 眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性》、YY_T 0931-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》第1号修改单征求意见稿发布。

2019/07/09 更新 分类：法规标准 分享

环境可靠性试验就是为了评估产品在规定的寿命期间内，在预期的使用、运输或储存等所有环境下，保持功能可靠性而进行的活动，是产品在规定环境条件下和规定时间内，完成规定功能的能力。

2019/10/25 更新 分类：科研开发 分享

低温试验是用来确定元器件、设备或其他产品在低温环境条件下的使用、运输或存储能力。随着科学技术不断发展，对产品的要求不断提高，电子产品低温工作的质量与可靠性指标备受关注。

2019/11/29 更新 分类：法规标准 分享

振动试验及常用试验标准 振动试验 是评定元器件、零部件及整机在预期的运输及使用环境中的抵抗能力，根据产品所承受的环境不同，振动试验分以下种类： 1. 正弦定频试验 在选定的

2019/12/23 更新 分类：实验管理 分享

正弦振动 试验的目的是在试验室内模拟产品在运输、储存、使用过程中所可能经受到的正弦振动及其影响。正弦振动主要是由于飞机、车辆、船舶、空中飞行器和地面机械的旋转、脉动

2020/03/11 更新 分类：科研开发 分享

经历3年的讨论和修订，EN 17128:2020《载人和货物及相关设施运输的轻型机动车辆，未经道路使用类型批准-轻型电动车辆(PLEV)》于2020年10月21日发布，该标准由技术委员会CEN / TC 354 负责编写，由法国标准协会(AFNOR)持有。

2020/11/19 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》在2009年11月15号发布，在2010年5月1号正式实施，标准的目的是通过施加一定的环境应力来评定医用电气设备在各种环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。

2021/02/24 更新 分类：法规标准 分享

“无菌”是医用包装材料的首要追求，除满足产品的基本使用性能外，无菌设计，无菌材料的使用，材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统，并确保材料在预期使用，包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。

2021/03/25 更新 分类：科研开发 分享

电子产品的失效，大约70%是由环境应力引起的。因此，环境可靠性测试是验证产品在使用、运输或储存等所有环境下，能否保持其功能正常运行的重要监控手段。环境应力测试主要分为气候环境应力和机械环境应力两个方面。本文主要介绍一下环境可靠性测试的常用测试方法。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享