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Glaukos宣布其iDose TR获得FDA批准上市,iDose TR一款可植入的长时间给药器械,可以为每只眼睛次给药75微克。
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了计量标准命名的原则,包括标准装置、检定装置、校准装置及工作基准装置等计量器具的命名原则。
2021/06/22 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导和规范经鼻胆汁外引流管产品的注册申报工作,帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容,用来指导申请人准备和撰写申报资料,同时也可以用于帮助审评人员把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
输尿管支架放置于肾盂与膀胱之间,用于对人体输尿管进行支撑和引流。体内滞留时间小于30天。
2023/02/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了血管内回收装置性能研究实验要求。
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了心室辅助装置的历史、现状与未来。
2024/01/27 更新 分类:行业研究 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/03/09 更新 分类:科研开发 分享
本文首先回顾吸入装置的历史,从理想吸入装置的特点角度出发,对不同类型吸入装置加以阐述与展望。
2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享
肠道水疗机用于医疗机构治疗时将液体灌注到患者肠道内,同时通过排液管将液体引流到体外实现对肠道的清洗所使用的设备,不含液体。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《植入式给药装置注册技术审查指导原则》,全文如下
2019/05/22 更新 分类:法规标准 分享