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2023年12月12日,以色列创新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle™青光眼激光治疗仪获得了FDA的510(k)许可。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
英国和土耳其的学者合作,共同研发了一种配备微传感器的隐形眼镜,能够检测眼压变化,提示可能存在青光眼。
2024/01/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,眼科手术设备领域的领先创新者 New World Medical 宣布,其KDB(Kahook Dual Blade) GLIDE® 获得FDA 510(k)批准,用于扩大青光眼治疗适应症。
2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用引流管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,广州市凌捷医疗器械有限公司研发的“一次性无菌腹腔冲洗引流导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性无菌腹腔冲洗引流导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了腾讯医疗健康(深圳)有限公司生产的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了腾讯医疗健康(深圳)有限公司研发的医疗器械“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”的临床前研发实验。
2022/09/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,眼科医疗技术兼制药公司Glaukos(纽约证券交易所代码:GKOS)宣布FDA已批准新药申请(NDA),该公司装载75微克曲伏前列素前房的iDose ® TR植入物可用于治疗青光眼。
2023/12/30 更新 分类:科研开发 分享
3月7日,美国食品和药物管理局(FDA)将Medtronic公司的Duet外部引流和监测系统导管管线的召回定为I级召回,这是其最严重的级别。
2024/03/08 更新 分类:监管召回 分享
2023年4月12日,Nova Eye Medical公司宣布,其新款粘小管成形术手术器械iTrack™ Advance已获得FDA 510(k)批准。
2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享