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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，是否需要注册？
2022/07/25 更新 分类：监管召回 分享
FDA发布OTC（非处方）助听器新规2022年10月17日开始生效
2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局器审中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享
2022.12.8，FDA发布了2022年非器械软件功能对健康的风险和受益的报告。
2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享
问：非吸收性外科缝线注册检验应如何选择典型性型号？
2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证检查要点和判定原则（征求意见稿）》。
2023/04/26 更新 分类：法规标准 分享
远程医疗器械指基于无线/有线通信技术接入网络，对医疗数据进行实时/非实时远程传输，实现非视距/非接触的端到端医疗服务的医疗器械。
2023/04/27 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了非晶、准晶、孪晶、纳米晶、单晶、晶界等内容。
2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》。
2023/06/28 更新 分类：法规标准 分享
