为规范本省药品生产非现场检查工作，配套实施《湖北省药品管理实施办法》,特制订本管理规程。

2024/02/26 更新 分类：生产品管 分享

雅培宣布其非处方葡萄糖监测生物可穿戴设备---Lingo获FDA批准上市，这是继Dexcom的Stelo之后第二款非处方CGM获FDA批准。

2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了非临床安评中降低非人灵长类动物使用的思考。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

非民用产品电磁兼容EMC测试通常依据GJB151B-2013《设备和分系统 电磁发射和敏感度要求与测量》。

2024/09/17 更新 分类：科研开发 分享

今天我们就来介绍于2024年11月21日发布的《骨科非脊柱金属骨螺钉和垫圈-基于安全和性能途径的性能标准》。

2024/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了小型猪作为非临床研究大动物种属的机会和挑战。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

本文为制造商整合了非脊柱金属骨螺钉和垫圈产品指导文件的适用情况，以供大家选择合适的注册路径。

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

包括自带电源非集中控制持续型消防应急照明灯具（疏散用手电筒除外）、自带电源非集中控制非持续型消防应急照明灯具（疏散用手电筒除外）、自带电源非集中控制持续型消防应急标志灯具（闪亮式标志灯具和导向光流型标志灯具除外）和自带电源非集中控制非持续型消防应急标志灯具（闪亮式标志灯具和导向光流型标志灯具除外）

2016/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本文基于单克隆抗体药物的特点，分析了可能影响其临床有效性和安全性的风险因素，基于这些风险因素，结合审评实践和国内外监管机构发布的技术指导原则，阐述了对单克隆抗体药物设计、早期筛选及非临床研究计划的一般考虑。围绕单克隆抗体药物非临床审评的关注重点，即非临床研究结果的临床的相关性、局限性以及由非临床向临床转化时预测的不确定性进行了探讨。

2022/10/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，珠海检测院一项涉及电梯安全的发明专利“自动梯/道的超速和非操纵逆转保护功能检测方法及装置”获国家知识产权局正式授权。 自动扶梯/道预防超速和非操纵逆转的安全保护

2015/09/13 更新 分类：其他 分享