本文总结了仿制药注射剂的非临床评价相关内容及共性问题，但现有动物模型和试验方法尚存在一定的局限性，无法完全提示临床应用风险。因此，在评价仿制药的安全有效性时，应具体问题具体分析，针对药物的自身特点，结合药学和原研品临床信息进行评估。同时，鼓励采用更灵敏的新技术新方法用于非临床安全性评价，提高临床预测性。

2022/06/20 更新 分类：科研开发 分享

贝类中管制和非管制的亲脂性海洋生物毒素常规UPLC/MS/MS定量分析 Arjen Gerssen1、Mirjam D. Klijnstra1、Simon Cubbon2和Antonietta Gledhill2 1瓦格宁根大学食品安全研究所（荷兰瓦格宁根） 2沃特世公司

2015/08/31 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 国家质量监督检验检疫总局 【发布文号】 总局令第159号 【发布日期】 2014-11-13 【生效日期】 2015-02-01 【效力】 【备注】 《进出境非食用动物产品检验检疫监督管理办法

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

标委会各委员、各行业专家： 国家标准GB/T 17830-1999《聚乙氧基化非离子表面活性剂中聚乙二醇含量的测定 高效液相色谱法》修订已完成征求意见稿，现面向标委会委员及社会公开征求

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2015 年 3 月 28 日，欧盟官方公报发布 (EU) 2015/525 号法规，修订了 (EC) No 669/2009 法规的附件 I ，调整了 2015 年第二季度需要提高官方控制水平的进口非动物源食品和饲料清单。 该清单每三

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2015 年 4 月 3 日，台湾地区“行政院 农业 委 员会 ”发布 农 防字第 1041481415 号 公告 ， 将美 国 南 达 科他州 (South Dakota State) 及蒙大拿州 (Montana State) 自高病原性家禽流行性感冒非疫

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

7月11日，从瑞士日内瓦传来消息，正在召开的联合国食品法典委员会第38届会议，正式通过并颁布《非发酵豆制品区域标准》，这是全世界第一个豆制品国际标准，今后世界各国豆制品

2015/07/21 更新 分类：法规标准 分享

2015年6月27日，欧盟官方公报发布(EU) 2015/1012号委员会执行法规，修订了(EC) No 669/2009法规的附件I，调整了2015年第三季度需要提高官方控制水平的进口非动物源食品和饲料清单。

2015/07/20 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/SPS/N/EU/141 ICS号: 67 发布日期: 2015-07-09 截至日期: 2015-07-09 通报成员: 欧盟 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本法规审核受提高官方标准控制的非动物源食品和饲料清单。变

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

2015 年 9 月 25 日，欧盟官方公报发布 (EU) 2015/1607 号委员会执行法规，修订了 (EC) No 669/2009 法规的附件 I ，调整了 2015 年第四季度需要提高官方控制水平的进口非动物源食品和饲料清单。

2015/10/16 更新 分类：法规标准 分享