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GB/T14033-2008《桑蚕捻线丝》国家标准，规定了桑蚕捻线丝的术语和定义、标示、要求、检验方法、检验规则和包装、标志。
2015/01/22 更新 分类：法规标准 分享
碳纤维力学性能测试标准，碳纤维束丝力学性能测试方法。
2021/06/29 更新 分类：法规标准 分享
全球有4款经自然腔道手术机器人获美国FDA批准或取得欧洲CE标志认证，除了直觉外科Ion、强生Monarch，还有Momentis Surgical的用于阴道机器人手术Anovo、MedRobotics用于肛门、直肠和远程结肠的机器人Flex。
2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《正畸丝注册审查指导原则》，内容见本文。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分？
2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享
MindRhythm开发一种新型非侵入性诊断医疗器械----Harmony，能够在家里或者救护车上快速识别患者中风是否由大血管闭塞 引起，从转运到合适医院进行救治。
2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享
本文通过事故案例系统性地分析了导静电剂的种类、作用原理、影响因素、常见导静电产品中常用的导静电剂，并从风险管理角度总结了企业在生产过程中需要考虑的事项。
2021/10/23 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械法规体系思维导图
2019/02/18 更新 分类：法规标准 分享
吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械，它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合，实现对病变组织的切除和器官功能重建，在临床上广泛应用于腔道残端切口的关闭缝合。
2022/07/14 更新 分类：监管召回 分享
某批镍钛合金植入类医疗器械，在生产装配后进行X射线检查时出现镍钛丝断裂情况。
2018/12/12 更新 分类：检测案例 分享
