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本文就化学药品普通口服固体制剂上市后变更溶出曲线技术要求进行对比,并分析总结了药品上市后变更溶出曲线评价的若干风险因素,以期对药品上市许可持有人做好化学药品普通口服固体制剂上市后变更研究有所助益。
2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享
有源医疗器械的使用期限研究应贯穿整个产品生命周期,生产企业应在生产研发过程中,通过风险分析动态考虑产品的使用期限;在注册申请时,按照相关法规要求在研究资料、说明书及标签样稿中声明有源医疗器械的使用期限,同时应在产品的风险分析资料中予以考虑。
2022/11/12 更新 分类:科研开发 分享
继中国香港 7 月初明确儿童用品中 6 种邻苯二甲酸酯增塑剂限量要求后,美国日前也发布了增塑剂风险报告,这导致目前国内增塑剂及应用市场形势十分紧张。
2015/01/20 更新 分类:行业研究 分享
中国质量新闻网消息 江苏省质量技术监督局近日发布的2014年凉席产品监督抽查(风险监测)质量分析报告显示,竹席产品不符合率81.2%。 竹席一般以竹子为原料,并将竹皮劈开,经蒸
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
中国质量新闻网消息 江苏省质量技术监督局近日发布的2014年凉席产品监督抽查(风险监测)质量分析报告显示,再生纤维素纤维凉席产品不符合率37.5%。 本次共抽再生纤维素纤维凉席
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
通报号: G/SPS/N/AUS/360 ICS号: 65 发布日期: 2015-05-28 截至日期: 2015-06-28 通报成员: 澳大利亚 目标和理由: 植物保护 内容概述: 有害生物风险分析草案及拟定措施以达到澳大利亚进口中国鲜油
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
通报号: G/SPS/N/AUS/366 ICS号: 65 发布日期: 2015-07-27 截至日期: 2015-08-21 通报成员: 澳大利亚 目标和理由: 植物保护 内容概述: 有害生物风险分析草案及满足澳大利亚进口印度新鲜食用葡萄相
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
中国两家机构质疑吃肉致癌论 两家行业机构邀7位专家昨在南京发声:建议世卫组织撤销加工肉、红肉致癌结论 10月26日,世界卫生组织(WHO)下属国际癌症研究机构发布风险提示报告,
2015/11/08 更新 分类:其他 分享
中国生活用纸行业委员会的统计数据显示,2014—2015年,湿巾的产销量约400—450亿片,市场规模约25—30亿元
2016/08/04 更新 分类:监管召回 分享
根据近期检验检疫情况,已有122家企业出现不良记录,达到《进口食品不良记录管理实施细则》规定的列入《进口食品化妆品安全风险预警通告》的条件,其中进口商46家、境外生产企
2017/06/12 更新 分类:监管召回 分享