近期，国家药品监督管理局组织对桐庐康尔医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系存在严重缺陷

2019/11/13 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织对青海登士达医疗器械有限公司等4家企业进行了飞行检查，发现企业质量管理体系存在缺陷，立即停产整改

2020/10/20 更新 分类：监管召回 分享

近年来，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管重点。为方便医疗器械厂家自查和改进，本文整理了国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/03 更新 分类：法规标准 分享

本次检查由广西食品药品审评查验中心派出20个检查组，分别对全区20家生产企业进行飞行检查，检查发现缺陷项共271项，责令企业限期整改14家，暂停生产6家，立案查处2家

2021/12/07 更新 分类：监管召回 分享

通过对核查中心 2023年第一批医疗器械飞行检查缺陷项分析发现，出现问题最多的是生产管理和质量控制方面，我们对这两方面内容进行了解析整理。

2023/07/22 更新 分类：生产品管 分享

2023年11月23日，北京市药品监督管理局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），组织对北京忠冠医疗器械有限公司开展了飞行检查。

2023/11/29 更新 分类：监管召回 分享

为加强医疗器械生产企业监督管理，督促企业落实主体责任，确保医疗器械安全有效，湖北省药监局（以下简称省局）组织开展了医疗器械生产企业飞行检查。

2024/02/28 更新 分类：监管召回 分享

要说医疗器械企业最怕什么，那应该是就是飞行检查了。今天就为大家送上企业应对飞检现场检查的办法——7S现场管理法，快来看看吧！

2024/04/20 更新 分类：生产品管 分享

本文从生产管理，质量控制和不良事件监测、分析和改进几个方面说明了械企被停产整改的原因。

2021/07/01 更新 分类：监管召回 分享

近日，四川省药监局对6家第二类医疗器械生产企业开展检查，共发现一般缺陷问题45项

2021/09/23 更新 分类：监管召回 分享