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今年9月,四川省药监局开展第2批医疗器械飞行检查工作。共有15家生产企业限期整改,3家经营企业限期整改,2家使用单位限期整改,移交属地市场监管局调查处理1家。
2020/11/30 更新 分类:监管召回 分享
2022年12月23日,核查中心官网发布《医疗器械飞行检查情况通告(2022年第5号)》,共有12家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。本文将飞检数据整理归纳,供大家参考学习。
2023/01/01 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局组织对长东医疗器械集团有限公司等4家企业进行了飞行检查,发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷。
2023/09/28 更新 分类:监管召回 分享
核查中心组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现西安科诗美光学科技有限公司等企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求的情况.
2024/12/31 更新 分类:监管召回 分享
关于武汉半边天微创医疗技术有限公司飞行检查的结果(2020年第63号通告),近期已成为圈内人士热议的话题。本文主要介绍什么是飞行检查以及如何避免在设计开发方面犯同样的错误。
2020/09/30 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药监局发布2家企业飞行检查结果
2018/12/20 更新 分类:法规标准 分享
2022年10月,北京市药品监督管理局按照《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),组织对北京瑞成医疗器械有限公司、星火万方齿科技术(北京)有限公司开展了飞行检查。
2022/11/03 更新 分类:生产品管 分享
2017 年,总局针对境内外97 家生产企业组织了飞行检查,笔者希望通过总局网站上的检查结果分析整理,籍此提取一些有意义、有价值的参考信息
2019/01/17 更新 分类:监管召回 分享
近期,国家药品监督管理局组织检查组对西安辰方思创科技有限公司进行了飞行检查
2023/04/19 更新 分类:监管召回 分享
国家药品监督管理局组织检查组对威海华特生物科技有限公司进行飞行检查,发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷。
2024/07/29 更新 分类:监管召回 分享