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可重复使用医疗器械例如腹腔镜、喉镜、肠胃镜、手术器械、牙科手机等在临床使用时会暴露生物污物。临床污染的器械，如处理不充分，会造成严重的病人感染以及器械性能退化。
2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械生产工艺用水的分类和验证技术及制水设备的流程。
2021/01/28 更新 分类：科研开发 分享
对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？
2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享
气相色谱法在药物分析中的应用很广泛，其方法建立与验证对药物分析而言是非常重要的，今天编就和大家聊一聊如何进行气相色谱的方法建立与方法验证。
2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享
本文对在注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题进行了汇总讲解。
2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了定量限浓度的回收率该怎么做。
2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享
本文以回收率为切入点，研究药品清洁验证中清洁残留分析方法的有关概念和做法，为药品生产企业在清洁验证时对残留物分析方法学的研究提供参考。
2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了理化分析方法的检测限、定量限和耐用性，分析方法日常质量控制计划的制定，及验证实例。
2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享
本文对在注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题进行汇总讲解。
2021/09/01 更新 分类：科研开发 分享
动物源性医疗器械是否必须对病毒灭活工艺进行实验室验证以评价病毒灭活效果？
2021/09/09 更新 分类：法规标准 分享
