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  • 含镁内植入材料的骨科应用研究获进展

    近日,香港中文大学/中国科学院深圳先进技术研究院医工所转化医学研究与开发中心教授秦岭团队和圣路易斯华盛顿大学RegisO’Keefe团队联合在Material Today上发表了题为Magnesium Facilitates the Healing of Atypical Femoral Fractures: A Single-cell Transcriptomic Study的研究论文。2月17日,该研究被Science杂志以Improved healing of rare fractures为题进行了Research Highlights报道。

    2022/02/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 生物医用材料发展现状与趋势展望

    生物医用材料是可植入人体且生物相容性极好的材料,对人体病损组织或器官进行修复、替换,或增进其器官功能。随着全球及我国人口老龄化不断加剧,困扰人类的慢性疾病逐渐突显。目前我国80%~90%的成果仍然藏于实验室,企业基本只能生产中、低端产品,约70%的高端生物医用材料依靠进口。

    2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于预防骨感染和组织再生的含抗生素片状填充物的3D添加剂复合支架

    本研究以生物磷灰石前驱相磷酸八钙作为模型,发现不同电荷和半径的离子掺杂会在不同程度和相反方向上改变材料的热稳定性,并通过介导材料的表面特性和离子释放协同调控其成骨活性。本研究为理解离子掺杂改性机制和开发生物活性磷酸钙材料提供参考依据。

    2021/01/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 输尿管支架技术发展与注册审查要点

    本文介绍了输尿管支架的基本情况,包括其材料、形状、使用方法和植入时间的不同导致的医疗器械管理类别的区别,境内注册和进口注册的获批情况。

    2024/05/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国医用镍钛形状记忆合金标准现状分析

    本文对国内外医用镍钛合金材料和植入物标准的现状进行分析,以期明确该领域的标准化研究方向。

    2019/06/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用TC4ELI钛合金板材缺陷分析

    在植入物产品所用钛合金材料的低倍组织上若发现偏析、金属或非金属夹杂物及其他目视可见的冶金缺陷时,判该批产品不合格。

    2019/12/10 更新 分类:检测案例 分享

  • 可降解金属材料生物学性能及其在骨折内固定中的应用进展

    本文分析镁合金、铁合金和锌合金的生物学性能及作为可降解内固定植入物的研究进展。

    2021/02/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 植入性动物源医疗器械在生产过程中的安全防护管理

    在医疗器械设计和制造中使用动物组织及其衍生物,以提供能优于非动物基质材料的特性。

    2022/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械包装材料、设计、性能测试方法、确认过程及标准体系

    文章针对无源非植入医疗器械包装注册监管的常见问题进行分析和解读,并对监管对策进行探讨。

    2023/03/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗植入级ePTFE材料获得突破

    近日,苏州美创医疗科技有限公司(以下简称“苏州美创”或“公司”)宣布正式完成膨体聚四氟乙烯管材(ePTFE Tubing)在苏州工厂投产。

    2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享