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今日,国家药监局发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/08/31 更新 分类:法规标准 分享
骨科手术机器人是手术机器人中的一个重要分类,也是最早实现临床应用的手术机器人之一,在骨科疾病的治疗中展现出强大的应用潜力,其发展对推动骨科手术精准化、微创化意义重大。
2023/12/11 更新 分类:行业研究 分享
经中华医学会骨科学分会、中国医师协会骨科医师分会和中国中西医结合医师协会骨伤科医师分会组织专家共同讨论,基于Delphi法问卷调查的形式制订了《骨科3D打印技术临床应用指南》。
2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享
2021年,值得关注的6个器械产品,美敦力--HUGO机器人、强生--Velys 骨科(关节)机器人、雅培--i-STAT Alinity TBI血浆测定系统、奥林巴斯--新一代支气管内超声支气管镜(EBUS)、波科--一次性支气管镜、Nevro--刺激发生器治疗糖尿病性神经痛 ,核心为:机器人,窥镜,脊椎刺激。
2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享
为什么碳纤维/环氧复合材料在假肢生产中如此成功?
2020/06/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了国内已经批准的骨科填充和修复材料案例、骨科填充和修复材料分类信息、骨填充和修复材料注册单元划分原则、骨科填充和修复材料临床评价要求、骨科填充和修复材料技术要求、主要参考技术标准或规范等内容。
2021/05/21 更新 分类:法规标准 分享
无论是诊断脊柱侧凸还是骨科手术术前规划,长期以来,骨科医生只能向呈现信息极其有限的二维站立位X光片“妥协”。所幸,随着技术的发展,理想的站立位三维X线成像已成为现实。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
在2024年三季度末,国内骨科手术机器人市场国产化率达到65%左右,未来随着新产品在院端的布局,国产骨科手术机器人的市场份额将进一步提高。
2024/10/30 更新 分类:行业研究 分享
在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑?
2020/01/09 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局发布《骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)》
2018/10/30 更新 分类:法规标准 分享