2022年10月25日，专注于骨修复和骨再生的Bone Biologics 公司，以信件形式向股东更新了公司主导产品NELL-1的研究开发工作。Bone Biologics 正在利用NELL-1 重新定义骨再生。NELL-1 是一种生长因子，已被证明可有效增加小型和大型动物骨骼的数量并提升骨骼质量。该产品将用于脊柱融合术中的骨移植物替代品，目标是快速增长的骨科生物制品市场。

2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享

镁基金属材料具有良好的力学性能、机械性能和生物相容性等特点，是一种具有吸引力的可降解生物材料，在硬组织植入材料领域展现出良好的应用前景。但其在降解过程中存在降解速度过快，并伴随强度下降等问题，从而抑制了其在许多生物医学领域中的应用。本文对今年来有关报道进行分析和归纳，对镁基骨植入材料的性质及研究新进展进行了总结。

2020/11/28 更新 分类：行业研究 分享

本研究采用无规共聚法合成了多巴胺-磷酰胆碱聚合物（DMA-MPC），并利用多巴胺辅助共沉积的方式在钛合金（Ti6Al4V）表面构建了仿生自吸附聚合物涂层，获得了兼具增强润滑和抑菌粘附的材料，进而基于原子力显微镜（AFM）从微观层面研究了细菌与涂层间的相互作用，提出了基于水合斥力的抑菌机理。

2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享

否有一种无需植入异物既可以治疗主动脉瓣钙化疾病，并能够取得TAVR和SAVR一样甚至更好临床效果，则一直是临床上探索方向之一。Shockwave在如火如荼开展超声除钙技术时，其同行也在思考同样的问题。AorticLab就是其中一位，尽管与Shockwave一样都采用超声技术，但是实现方式却很大不同。AorticLab的GEMINI采用了双频率超声技术。

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局、四川药监局、广东药监局等先后发布《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》，将无菌植入医疗器械及用于新冠疫情防控使用的医疗器械产品生产环节的质量管理作为核查重点之一，以确保产品的质量。为帮助企业建立合规的无菌医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

瞬态器件是一种新兴的电子器件，其主要特征是在完成任务后可以通过化学或物理过程完全或部分溶解或分解构成材料，被认为是植入式器件的新研究方向。然而，瞬态器件的研究仍处于起步阶段，需要克服的挑战很多，尤其是瞬态能量器件的发展相对缓慢。

2022/02/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术，是国内首个可兼容磁共振成像（MRI）检查的国产心脏起搏器系列产品，该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

2022/04/28 更新 分类：热点事件 分享

心源性猝死（Sudden cardiac death，SCD）是一种常见而凶险的心血管疾病，患者在病情基本稳定的情况下突然发生严重心律失常导致迅速死亡。据国家心血管中心统计，我国每年心源性猝死者高达55万，居全球之首。近30年来，国内SCD平均年发病率为40.7人/10万人，约50-70%的SCD与快速性室性心律失常有关。

2022/06/25 更新 分类：热点事件 分享

生物可降解金属的增材制造(AM)在骨组织再生医学中显示出前所未有的前景。腐蚀疲劳性能是影响AM生物降解支架性能的关键因素之一。在该研究中制造一种具有良好疲劳极限和抗疲劳能力的锌镁陀螺支架，对其进行了测试表征，表明增材制造的 Zn-Mg支架在治疗承重骨缺损方面具有良好的潜力。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械指令（MDD）覆盖了除体外诊断器械（98/79/EC）和有源植入式医疗器械指令（90/385/EEC）所涉及的医疗器械外的所有器械。

2018/02/07 更新 分类：法规标准 分享