MDCG发布了第2023-7号指南文件，明确了豁免进行临床研究的要求以及与证明等同性相关的条件。

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享

PressurePace是一款基于血压输入的实时闭环起搏器，可以通过血压来调节心率，从而开创自动化植入式心脏设备控制的新时代。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

在欧盟医疗器械法规（MDR）的严格监管下，植入性医疗器械和III类医疗器械通常需要进行临床试验来证明其安全性和性能。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

Signum Surgical宣布其肛瘘可吸收螺钉---BioHealx获FDA批准上市，成为首个治疗肛瘘的可吸收植入物。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

表面改性代表了一组强大的策略，可以减少或消除使用神经血管植入物所需的双联抗血小板治疗(DAPT)，以及由血栓栓塞引起的最常见的缺血性并发症。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准雅培的 HeartMate 3 左心室辅助装置 （LVAD） 的新标签，该标签表示不再推荐使用阿司匹林来帮助心力衰竭患者避免植入后血栓。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

Auxetics开发一种新型的静脉支架---auxetic，避免支架植入后出现支架邻近狭窄（SAS）问题，从而提高预后和减少支架内再狭窄。

2024/08/25 更新 分类：科研开发 分享

近期，眼科权威杂志 European Journal of Ophthalmology 发表了 337 眼的大样本研究：散光矫正型三焦点人工晶体 AT LISA tri toric 939M/MP 植入术后矫正效果的临床观察.

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

Medinol宣布在澳大利亚完成其新型的外周药物洗脱支架---ChampioNIR的全球首例临床植入。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

在这项最新研究中，同一小组使用可靠性模型来预测 OmniaSecure 除颤导线在植入后长达 10 年内的性能。

2024/10/12 更新 分类：科研开发 分享